- 後発薬4割、承認書と異なる製造 業界自主点検に「衝撃的」
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- 日本製薬団体連合会（日薬連）は21日までに、ジェネリック医薬品（後発薬）を扱う全172社が実施した製造実態に関する自主点検の結果、8734品目中、4割超に当たる3796品目で製造販売承認書と異なる製造があったと明らかにした。厚生労働省の会議で速報値として報告し「品質や安全性に影響はない」としたが、会議構成員からは「衝撃的な数字だ」として再発防止を強く求める声が上がった。
- 処方薬全体の約8割を占める後発薬を巡っては品質不正が相次ぎ発覚し、2021年以降、小林化工（福井県あわら市）や大手の日医工（富山市）など21社が業務停止などの行政処分を受けた。医薬品供給不足の一因にもなり、不適切事案の発生防止のため厚労省が自主点検を求めていた。
- 日薬連によると、点検では書類確認や従業員のヒアリングをし、製造販売承認書と異なる方法で原材料を混合したり、品質試験を行ったりといった事例が判明した。承認書の誤記もあった。品質や安全性に問題がある「重大な相違」の事例はなかったという。
- 薬価引き下げすぎ定期
- これ普通に大ニュースやん
なんでテレビでやってないん？ - >>6
まあいいじゃんそういうの - >>6
こんなんで騒いでたら
レプリコンなんてとてもじゃないけど売れないよ - >>6
CM流して貰えなくなるからね🙄 - >>6
勘ぐれ、お前 - >>6
そりゃ逆らえんでしょ - そういえばジェネリックだと喉が異常なほどに渇くことがあったな
- ジェネリック使うひと、全員馬鹿です
- そらほとんど厚労省がやらせてるようなもんだからな
正規の方法でやってたら会社が存続できんのやろ - 過剰医療止めて薬価上げればよくね?
- 情強エッヂ民にジェネリック使ってるアホおらんやろ
- ジェネリック効かない民の事法螺吹きと馬鹿にしてて誠にごめんなさい
- ジェネリックは効かんっていうオカルトジジイを鼻で笑ってた薬剤師どうすんのこれ
- こういう業界であると知ってワクチンに全幅の信頼を置くのは危険やと思うわ
- インスパイア系医薬
- 厚生労働省っておかしいよな
厚生と労働をセットにしちゃあかんやろ
- 日本といえば偽装と不正、みたいとこあるからな
お家芸よ - 先発品のはずのワクチンでさえ金属片入るんだからジェネリックがまともなはずもない
- 高い倫理観を持て
- 不祥事起きまくってる時点で警戒するやろ普通
- 反ワクで騒ぐならこの話題こそ問題視しなアカンやろ
- ストラテラ使ってるけど明らかに製造会社によって利き方違ったわ
- ジェネリック推奨しててこれはあかんわ
- 黒柳徹子、うそだよな…？
- ジェネリック特有の話なんか？
- >>29
そんなことないと思うよ
薬の値段は全部国が決めてるんやが、それは昨今の物価高やらをまったく考慮してないからな
薬の値段が安い風邪薬とかは不採算品目っていって作れば作るほど赤字になってる
咳止め薬なんかはまともな方法じゃそもそも作れんやろな - 知ってた
ジェネリックは拒否してた - まーた薬不足するやん
- スパシーバ効果や
- こういうのって単純に医療予算が逼迫してるのに削ろうとせんから誤魔化しが発生してるんやろ
ただのアホ政府官僚ですわ
- 儲からねえから仕方ねえだろアホか
- 自主点検やからきっちり点検すればもっとひどいやろ
- 結局少子高齢化により医療費が増大してる弊害だよな
薬もええが医療診療の方をもっと削ればいいのに - やばすぎやろ
今も薬不足なんやないの？ - 薬価下げまくるからやる気ねえんだよな
大元の製造販売業メーカーがもうなんも作ってねえの知らねえの？ - これもヤバいけど、薬がまともにないのがヤバい
今日薬局で抗生剤が切れてるみたいでたらい回しになってる人おったわ - >>39
発注しても入ってこないから断るしかないんだよね
都会でこれだから
田舎の薬局とかまともに機能してなさそう - >>43
それはむしろ人口過多な都市部だからちゃうん？
地方田舎の方が充実してそう - >>43
田舎でたらい回しとか絶望やな
東京でも相当めんどくさいのに
ワイの門前は薬切らすこと今までなかったからちょっと衝撃だったわ
小児科あるからか客すごい多いのに今まで切らしてなかったからビックリした - 安いからって毎回ジェネリックにしてたんやがやばいんか？
- >>40
有効成分には差がないんじゃね？
薬剤師そういう説明するでしょ？
今回も製造法ご違うだけみたいやし - 有識者の意見
ネットで解説してる人が何人かいましたが、どうやら医薬品の製造工程はかなり厳格なので一字一句逸脱していたらアウトだそうです。 3分クッキングを動作まで完コピしないで料理作ったらアウトみたいな感じでしょうか？ 承認書に誤字脱字があって現場でこれは誤字でしょ…で対応した場合も承認書外の製造に当たるとか、現場レベルで製造課程に無理がある部分を業務改善した場合も承認を取り直さないと承認書外の製造になるようです。 自動車会社とかで工場で改善って文化があるとは思いますが製薬分野では改善するなら承認取り直しになるようですね。 ですから全てがめちゃくちゃ作っていたと言うわけではないみたいです。
- >>41
まあこれやろな
古い手順全部守れとかアホ向けの教育ですわ - >>41
これはそのとおりだけど
医薬品製造は監査人が思いつきで言ったような質問や提案に対応しなきゃならん
監査人から「他の会社ではこういうことやってましたよ」って言われたら次の査察までにマニュアル改訂してやらなきゃならん - >>41
それで品質などに問題がないから改善やな - 結局はない袖は振れんで強制カットって感じか
💊ないなら治療もクソもないしな
- 実際の中身聞いてみないと分からんけどね
まるっきり違うことやってたら監査通らんし - やっぱジェネリック駄目じゃん
なにが一緒だよ
一緒なら安いわけねえじゃん - トヨタより酷いわ
- ジェネリック全部断ってるワイの勝利みたいやね
- ジェネリックを信じてた奴ら草
- コロナのときひるおびに出てた医者が
「ジェネリックは使わないほうがいい」とか言って恵が
「大丈夫ですか？今の発言は？」って慌ててたわ - なんか勝手にジェネリックにされてるんやがどうやったら先発品にしてもらえるの？
- >>58
医師にチェック貰うか薬局で先発ないならいらない
ないなら処方箋だけ返してって言う - >>58
今はもう医者に言うしかないよ
薬局ではもうどうしようもない
先発使って高くなった分の何割かは、罰金として患者が払うように国が決めてしまったからな
病院でジェネリック使ったら昔酷い目にあったって熱弁して、処方せんにレ点付けてもらうと先発使えるようになるよ - 最近やけに薬不足なのはなんでなん？
外国に買い負けてるとか？ - >>59
保険の価格やと安すぎて利益出ないからどこも生産量抑えてるからやな - >>62
なんやそれ
売るほど赤字でもあるまいし、そんな事あるんか？ - >>59
不正発覚製造停止処分の無限コンボや - >>59
薬の値段を国が決めてるんやがそれをめっちゃ安くされてるから利益が出なくて
医薬品製造販売メーカーのやる気がなくなった
作れば作るだけ赤字になる場合もあるとか - めっちゃ安いもんな普通のやつの半額とかだろ
- 10月から値段上がったんやろ？ワイ医者はなんか面倒なこと言われてるから知ってるで
- だからワクチン打たなくても思考盗聴されてたのか
- 品質や安全性に問題ないなら大丈夫やん
- ジェネリックじゃない方が安全という常識を疑え
- ジェネリックってトップバリューみたいなものか？
- っていうか薬は5割負担にして値段1、8倍ぐらいで良くね？
いざってなった時にない方が嫌さ - そもそもある程度以上の規模の病院は院内採用薬ほぼ後発品しかないぞ
日本全国それで問題になってないんだからいいんだよ、プラセボ効果を信じろ - 医療費削減に力入れたら医療終わった
日本のジェネリック薬、4割が製造承認書と異なる謎の物体を販売していたことが判明 専門家に衝撃
エッヂ
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